News레플리뮨 흑색종 신약 '투드리퀘브', 두 번 거절 끝에 FDA 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-08-06레플리뮨은 흑색종 신약 '투드리퀘브'로 FDA 가속 승인을 획득했다. 레플리뮨은 이번 승인 기반이 된 임상에서 환자 약 25%의 종양 반응과 14개월의 반응지속기간을 확인했다. 레플리뮨은 2027년 말 확증 3상 결과를 발표하고 정식 승인에 도전할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑다케다, 기면증 1형 신약 오르제이풀 일본 승인알엔지노믹스, 미국 릴리 게이트웨이 랩스 합류…RNA 치료제 개발 가속알츠하이머 뇌에 3만8000회 자기 자극…인지 저하 지연 시험한미약품, 제넨텍에 HM17321 기술이전…총 23억달러GC녹십자 헌터라제, 인도·대만 품목허가…IV 14개국 진출
