실시간 바이오 소식셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 글로벌 3상 변경 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-08-03셀트리온이 다발성 골수종 치료제 '다잘렉스'의 바이오시밀러 'CT-P44'에 대한 글로벌 3상 임상시험계획 변경을 식약처에 신청했다. 이번 변경은 허가 전략에 따라 임상 대상자 수를 394명으로 조정한 것으로, 오리지널 의약품과 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 셀트리온은 2년간의 임상을 통해 약물 유사성을 입증할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인비아트리스, 파시라 16억5000만달러 인수…비오피오이드 진통제 확보바이엘, 배우 멀리사 조앤 하트와 폐경 안면홍조 치료제 홍보엔데버, IPF 치료제 탈라데깁 2b상 성공…폐섬유화 감소
