News셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 글로벌 3상 변경 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-08-03셀트리온이 다발성 골수종 치료제 '다잘렉스'의 바이오시밀러 'CT-P44'에 대한 글로벌 3상 임상시험계획 변경을 식약처에 신청했다. 이번 변경은 허가 전략에 따라 임상 대상자 수를 394명으로 조정한 것으로, 오리지널 의약품과 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 셀트리온은 2년간의 임상을 통해 약물 유사성을 입증할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 조지아대, DNA로 상어 나이 추정 기술 개발스웨덴 연구진, 유전자 활성으로 세포 나이 측정 도구 개발로슈, 한미약품 비만약 HM17321에 계약금 1.9억달러국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑다케다, 기면증 1형 신약 오르제이풀 일본 승인알엔지노믹스, 미국 릴리 게이트웨이 랩스 합류…RNA 치료제 개발 가속
