"바이엘 전립선암약 '누베카', 중대 부작용 24% 불구 FDA 승인"

바이엘의 전립선암 치료제 '누베카'가 3상 임상(ARANOTE)을 통해 전이성 거세민감성 전립선암(mCSPC) 적응증으로 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 해당 임상에서 누베카는 안드로겐 박탈요법(ADT) 단독 대비 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)을 개선했지만, 중대 이상반응 발생률은 24%에 달했습니다. 이 중 치명적 이상반응은 4.7%로 보고되어 향후 처방 확대에 변수가 될 전망입니다.