News셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 유럽 허가 신청BIOBOOK TEAM입력 2026-07-23셀트리온이 자가면역질환 치료제 'CT-P55'(코센틱스 바이오시밀러)의 유럽 품목허가를 신청했다. 이번 신청은 건강한 성인 172명 대상 임상 1상에서 약동학적 동등성을 입증한 결과로, 안전성 프로파일도 오리지널과 유사했다. 셀트리온은 유럽을 시작으로 순차적인 글로벌 허가를 통해 시장 공략을 가속화할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가
