News"사망 위험" 메드트로닉 카테터 102개 로트 리콜…FDA 최고등급 경고BIOBOOK TEAM입력 2026-07-14메드트로닉이 팁 분리로 사망 위험이 있는 하모니 전달 카테터 시스템 102개 로트를 자발적 리콜한다. 미국 식품의약국(FDA)은 이를 가장 심각한 등급인 클래스 I으로 분류했으며, 팁 분리 시 2차 수술이 필요할 수 있다. 해당 문제는 하모니 판막 자체와는 무관하며, 5월 14일 기준 관련 사망 보고는 접수되지 않았다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴
