실시간 바이오 소식셀트리온, 다잘렉스 시밀러 유럽 3상 변경…환자 394명 대상BIOBOOK TEAM입력 2026-07-14셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44'의 유럽 3상 계획 변경을 신청, 총 394명의 환자를 대상으로 한다. 이번 임상은 2년간 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자에서 오리지널 약물과 유효성 및 안전성을 비교한다. 회사는 허가 전략 변경으로 대상자 수를 조정했으며, 이를 통해 약물 유사성을 입증할 계획이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사SWANS 이온신호, 30cm 이상 조직 통과…밀리미터급 임플란트 양방향 통신미국외교협회, 중국산 원료의약품 의존 경고…한국 등 동맹국 협정 제안BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인비아트리스, 파시라 16억5000만달러 인수…비오피오이드 진통제 확보
