"기밀 정보 유출 우려"…FDA, 약물 거절 사유서 공개 중단

미국 식품의약국(FDA)이 제약사의 시민 청원에 따라 지난 4월부터 약물 승인 거절 사유서(CRL) 공개 정책을 일시 중단한 것으로 확인됐다. 해당 정책은 작년 9월 투명성 강화의 일환으로 도입됐으며, 이후 총 289건의 CRL이 공개되었으나 기밀 정보 유출 우려가 제기되어 왔다. FDA는 정책을 잠정 중단했음에도 불구하고, 향후 CRL 공개 권한을 확대하는 방향으로 관련 규정 개정을 추진할 예정이다.