News"미국, 1상 임상 12개월 단축…단일 임상으로 신약 허가"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-22미 보건복지부가 1상 임상 기간을 12개월 단축하고 단일 임상으로 신약 허가를 허용하는 방안을 발표했다. 중국과의 격차를 줄이기 위한 조치로, FDA는 마스터 프로토콜 등 3개 가이드라인 초안을 공개했다. 소규모 제약사 지원 콜센터도 개설된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사초파리 후각 본뜬 냄새 분류 알고리즘…소수 표본 학습 최고 성능펩트론, 비만약 PT403 1상 승인 신청…성인 22명 평가FDA, 카프리코 DMD 세포치료제 심사 3개월 연장美 연구진, 초원 다년생 작물 실피움 유전체 최초 해독미국 NIH, 바이오 제네시스 미션 발표…12억달러 배정셀트리온, 충남 예산에 3000억 완제공장 신설
