464조원 시장 열린다…美, 바이오시밀러 상호교환 자동 인정

미국 상원 위원회가 바이오시밀러 상호 교환성을 자동 인정하는 규제 완화법을 만장일치(찬성 22표)로 통과시켰다. 이에 따라 FDA의 별도 심사 없이 모든 바이오시밀러가 상호 교환 가능 제품으로 간주되며, 법 시행 후 60일의 전환 기간이 설정된다. 이번 조치는 향후 10년간 약 3200억달러(약 464조원) 규모의 바이오의약품 특허 만료를 앞두고 결정됐다.