"알렘빅, 1300억원 항암제 제네릭 FDA 잠정 승인…180일 독점권 눈앞"

알렘빅 파마슈티컬스가 연간 9100만달러(약 1320억원) 규모의 항암제 '비트락비' 제네릭에 대해 미국 FDA 잠정 승인을 획득했다. 이 회사는 NTRK 유전자 융합 고형암 치료제인 해당 약물의 유일한 최초 신청자로 확인됐다. 최종 승인 시 180일간의 독점 판매권을 확보하게 되며, 이는 회사의 241번째 약식신약신청(ANDA) 승인이다.