News"알렘빅, 1300억원 항암제 제네릭 FDA 잠정 승인…180일 독점권 눈앞"BIOBOOK TEAM입력 2026-06-10알렘빅 파마슈티컬스가 연간 9100만달러(약 1320억원) 규모의 항암제 '비트락비' 제네릭에 대해 미국 FDA 잠정 승인을 획득했다. 이 회사는 NTRK 유전자 융합 고형암 치료제인 해당 약물의 유일한 최초 신청자로 확인됐다. 최종 승인 시 180일간의 독점 판매권을 확보하게 되며, 이는 회사의 241번째 약식신약신청(ANDA) 승인이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사센티베라, 하이스코제약과 최대 15억달러 염증질환 라이선스 계약미 의원 "중국, 신약 공급망 초기 단계서 미국 추월"존슨앤드존슨 이마비, FDA 첫 적응증 확대…용혈성 빈혈 치료여성건강 스타트업 VC 투자 38%↓…SVB "재조정 국면"임플란티카, 역류질환 삽입기기 FDA 승인…유럽 허가 8년 만초파리 후각 본뜬 냄새 분류 알고리즘…소수 표본 학습 최고 성능