셀큐이티 '게다톨리십', PFS 11.3개월…피크레이 대비 2배↑

셀큐이티의 '게다톨리십'이 PIK3CA 변이 유방암 3상에서 PFS 중앙값 11.3개월을 기록, 노바티스 '피크레이'의 5.6개월 대비 약 2배 개선했다. PI3K/AKT/mTOR 경로를 억제하는 이 약물은 풀베스트란트 병용 시 객관적반응률(ORR) 35.7%를 보였다. 회사는 올해 3분기 내 미국 식품의약국(FDA)에 보충 신약 허가 신청(sNDA)을 제출할 예정이다.