1600원짜리 먹는 '위고비' 등장…인도 1억 당뇨 시장 '들썩'

인도 제약사 닥터레디스가 1억명이 넘는 자국 제2형 당뇨병 환자를 겨냥해 경구용 세마글루타이드 바이오시밀러를 출시했다.

20일(현지시간) 익스프레스 파마 등 외신에 따르면 닥터레디스는 제2형 당뇨병 치료제인 경구용 세마글루타이드 바이오시밀러 '오베다(Obeda)'를 인도 시장에 공식 출시했다고 밝혔다. 이는 최근 인도와 캐나다에서 주사형 세마글루타이드 제네릭을 내놓은 데 이은 후속 조치다.

이번 출시는 인도에서 제2형 당뇨병 환자 288명을 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 닥터레디스는 이 연구에서 오리지널 경구용 의약품 대비 비열등한 효능과 유사한 안전성 프로파일을 입증해 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 품목허가를 획득했다.

연구 결과, 공복 및 식후 혈당, 체중 감소 효과가 오리지널 약물과 유사했다. 또한 12주차와 24주차에 당화혈색소(HbA1c) 수치가 7% 미만으로 떨어진 환자 비율로 측정한 전반적 혈당 조절 능력도 동등한 수준으로 나타났다. 약물에 대한 항체가 검출되지 않아 면역원성 프로파일도 유사함을 확인했다.

ICMR-INDIAB 연구에 따르면 인도는 1억100만명 이상의 성인 당뇨병 환자와 1억3600만명에 달하는 당뇨병 전단계 인구를 보유한 세계 최대 당뇨병 시장 중 하나다. '오베다'는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제로, 1일 1회 경구 복용하는 방식이다.

'오베다'의 가격은 3mg, 7mg, 14mg 용량별로 각각 정당 99루피(약 1600원), 135루피(약 2200원), 225루피(약 3600원)로 책정됐다. 닥터레디스는 자체 개발 및 제제 기술을 통해 안정적인 공급과 품질을 보증한다는 방침이다.

M V 라마나 닥터레디스 글로벌 제네릭 부문 최고경영자(CEO)는 "이번 출시로 GLP-1 포트폴리오를 확장해 환자들에게 더 많은 선택권과 유연성을 제공하게 됐다"며 "인도와 그 외 지역의 만성 대사질환 환자들에게 의미 있는 치료 옵션을 제공하는 데 주력할 것"이라고 말했다.