News지노믹트리, 방광암 진단키트 식약처 허가…민감도 89.2%BIOBOOK TEAM입력 2026-05-14지노믹트리가 방광암 진단키트 '얼리텍'으로 식약처 3등급 허가를 획득했다. 확증 임상에서 민감도 89.2%를 기록, 기존 요세포검사(26.8%)보다 우월한 수치다. 회사는 1월 유럽 CE-IVDR 인증을 기반으로 27개국 진출과 비급여 시장 공략에 나선다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴
