News비원 '소노토클락스' 외투세포림프종 반응률 52%…FDA 가속 승인BIOBOOK TEAM입력 2026-05-14비원 메디신스의 BCL2 억제제 '소노토클락스'가 재발성·불응성 외투세포림프종(MCL) 치료제로 FDA 가속 승인을 받았다. BTK 억제제 치료 이력이 있는 환자 대상 임상에서 전체 반응률(ORR) 52%, 반응지속기간 중앙값(mDOR) 15.8개월을 기록했다. 회사는 확증 임상을 통해 정식 승인을 추진할 예정이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사GSK 만성 B형 간염 완치제, 일본서 세계 첫 승인식약처, 콘택트렌즈 불법 해외직구·부당광고 108건 적발한미약품, 비만신약 HM17321 제넨텍에 3조1892억원 기술이전미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모
