News한독, 희귀질환 신약 'RZ358' 3상 톱라인 공개…FDA 논의 착수BIOBOOK TEAM입력 2026-05-13한독이 도입한 희귀질환 신약 'RZ358'의 글로벌 3상 톱라인 결과가 공개돼 FDA와 후속 개발 논의에 착수했다. 이 신약은 선천성 고인슐린증 치료제로 2024년 11월 FDA 희귀의약품, 2020년 6월 희귀소아질환의약품으로 지정됐다. 한편 담도암 신약 'HD-B001A'는 국내 2상을 완료했으며, 성장호르몬 'HL2356'은 미국 3상을 준비 중이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질