News케어젠, 경구용 GLP-1 '코글루타이드' FDA 신규식이원료 등록BIOBOOK TEAM입력 2026-05-12케어젠의 경구용 GLP-1 펩타이드 '코글루타이드'가 지난 1월 30일 미국 FDA 신규식이원료(NDI)로 등록됐다. 주사제와 달리 경구 복용이 가능한 체중 관리용 소재로, 인체적용시험에서 체중 감소 효과를 확인했다. 회사는 글로벌 사업화를 추진하며 대사이상 지방간질환(MASLD) 등 추가 적응증 확대를 위한 임상을 진행 중이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 법원, 머크·아스트라제네카 약가 협상 소송 기각로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질
