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혈액으로 2분 만에 알츠하이머병 진단…유럽 IVDR 인증 50세 이상 인지 저하 환자 대상…조기 진단 접근성↑

후지레비오가 2분 내 혈장 pTau 217 단백질을 측정하는 알츠하이머병 진단 분석법 '루미펄스 G pTau 217'의 유럽 CE 인증을 획득했다. 해당 분석법은 50세 이상 인지 저하 환자의 아밀로이드 병리 유무를 식별하는 완전 자동화된 체외진단 의료기기다. 회사는 이번 인증으로 유럽 시장에서 혈액 기반의 조기 진단 접근성을 높일 계획이다.

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