NewsHPV 14종 동시검출 자궁경부암 진단키트, 신속 개발 길 열려고위험 HPV 14종 동시 검출 시약 대상 분석적·임상적 성능 평가 기준 구체화BIOBOOK TEAM입력 2026-05-07식약처가 고위험 HPV 14종을 검출하는 자궁경부암 진단시약의 신속 제품화를 지원한다. 이번 가이드라인은 25세 이상 여성 대상 공동검사용 제품의 동등성 평가 방법과 기준을 제시했다. 이를 통해 국내 업계의 제품 개발과 허가 절차가 가속화될 전망이다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사로슈, 한미약품 비만약 계약…최대 23억달러 규모FDA, 레젠엑스바이오 헌터증후군 유전자치료제 임상 재중단미국 케네디 장관, 아동 백신 분류 조정 공개 의견 수렴FDA, 카프리코 세포치료제 심사 3개월 연장…11월 22일 결론FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가
