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PIK3CA 변이 HR+/HER2- 유방암 환자 대상 3상서 통계적 유의성 확보 7월 17일 FDA 승인 결정 후 보충 허가 신청으로 적응증 확대 계획

셀큐이티의 유방암 신약 '게다톨리십'이 PIK3CA 변이 환자군에서 효과를 입증하며 주가가 18% 이상 급등했다. 이번 3상 데이터는 HR+/HER2- 유방암 환자의 약 40%를 차지하는 PIK3CA 변이군에서 통계적 유의성을 확보했다. 회사는 7월 17일 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정 후 보충 신청으로 적응증을 확대할 계획이다.

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