비원메디신스 위암 신약, 생존기간 26개월…FDA 우선심사

비원 메디신스의 HER2 양성 위암 병용요법이 FDA 우선심사 대상으로 지정됐으며, 임상 3상에서 전체 생존기간 중앙값 26.4개월을 확인했다. 이는 'HERIZON-GEA-01' 연구 결과로, 대조군(19.2개월) 대비 생존기간을 개선하고 무진행 생존기간은 12.4개월을 기록했다. 회사는 FDA '프로젝트 오르비스'를 활용해 글로벌 승인 및 환자 접근성 확보를 가속화할 예정이다.