News디지털치료기기 허가 5배↑…AI 의료기기 42% 증가디지털 헬스케어 분야 약진...신약·개량신약 허가도 활발BIOBOOK TEAM입력 2026-04-29지난해 디지털치료기기(DTx) 허가가 10건으로 5배 늘었고, AI 의료기기도 153건으로 41.6% 증가했다. 이로써 누적 DTx는 총 14개로 늘었으며 이명, 섭식장애 등으로 치료 영역이 확대됐다. 같은 기간 신약은 26품목, 5년래 최다인 개량신약은 20품목이 허가됐다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가미국 조지아대, DNA로 상어 나이 추정 기술 개발스웨덴 연구진, 유전자 활성으로 세포 나이 측정 도구 개발로슈, 한미약품 비만약 HM17321에 계약금 1.9억달러국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑
