씨레이 Cu-64, 전립선암 병변 검출률 2배↑…FDA DMF 등재

씨레이 테라퓨틱스의 방사성 의약품 원료 '구리-64(Cu-64)'가 미국 FDA의 원료의약품파일(DMF)에 등재됐으며, 기존 표준 진단 방사성 핵종 대비 전립선암 병변 검출률이 2배 이상 높은 것으로 확인됐다. Cu-64는 약 12.7시간의 반감기를 가져 기존 갈륨-68(68분)보다 길어 최대 48시간의 유통기한을 확보할 수 있다. 이번 DMF 등재로 파트너사들은 신약 임상 및 허가 신청 시 C-Ray의 데이터를 인용할 수 있어 규제 부담을 크게 줄일 수 있게 됐다.