실시간 바이오 소식식약처, 첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠 공개BIOBOOK TEAM입력 2026-10-19식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 규제 교육 콘텐츠를 의약품안전나라 누리집에 공개했다. 이번 콘텐츠는 심사 기준과 제출자료 안내, 심사자료 작성 요령, 규제 지원정보 등 3개 영역으로 구성됐다. 식약처는 초기 개발단계의 연구자와 벤처기업이 임상시험과 품목허가 준비 과정에서 시행착오를 줄이도록 돕겠다고 밝혔다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사미국 연구진, AI 모델로 미토콘드리아 4D 가상세포 구축스마트폰 영상 1분으로 눈꺼풀 떨림 치료 반응 확인메드팩토, 백토서팁 골육종 임상 변경 FDA 승인식약처, 위장관기질종양 희귀의약품 퀸락정 허가인벤테라, 췌담관 조영제 INV-003 미국 FDA 1상 승인복지부, 비대면진료 세부기준 입법예고…초진 처방 7일 원칙
